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| 关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）
：临床研究的一般考虑》意见的通知 |
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| 来源
：江苏6165金沙总站医药科技有限公司 发布时间
：2019-07-05 |
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ICH指导原则《E8（R1）
：临床研究的一般考虑》现进入第3阶段征求意见
。按照ICH相关章程要求
，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH
。
E8(R1)草案的原文和译文见附件
，现向社会公开征求意见（反馈意见用中英文均可）
。为与ICH工作组统一
，建议反馈意见主要针对ICH英文原文
，社会各界如有意见
，请于2019年9月30日前通过电子邮箱反馈我中心
。
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