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国家药监局综合司公开征求《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》
来源 :江苏6165金沙总站医药科技有限公司         发布时间 :2019-05-28
       为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号) 、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年 第102号) ,推进化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作 ,国家药监局组织起草了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》(附件1) 、《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)》(附件2) ,现向社会公开征求意见 。请于2019年11月15日前,将意见或建议以电子邮件方式反馈至huyanchen@cde.org.cn ,邮件标题请注明“化学药品注射剂一致性评价意见反馈” 。
上一条 :国家药监局关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告(2019年第103号) 下一条 :关于公开征求《化学药品注射剂仿制药(特殊注射剂)质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)》意见的通